2015年144家收證企業(yè)中，其中有82家為中藥飲片企業(yè)占56.94%，48家為非無菌制劑企業(yè)占33.33%。2016年160家收證企業(yè)中其中,76家為中藥飲片企業(yè)占47.5%，54家為非無菌制劑企業(yè)占33.75%。

2015年144家收證企業(yè)中，有4家為原料藥企業(yè)，7家為無菌制劑企業(yè)占。而2016年這兩類企業(yè)被收證數(shù)量明顯增加，160家收證企業(yè)中有11家原料藥企業(yè)，15家無菌制劑企業(yè)。這兩類企業(yè)的數(shù)量都翻翻了。質(zhì)量問題不容小視。

2015年收回GMP證書前五的省份有吉林、安徽、廣東、山東、廣西，主要集中在這五省占全國53.47%。

2016年收回GMP證書前五的省份有吉林、安徽、河北、廣西、湖北，這五省占全國48.75%。

從2016年的統(tǒng)計結(jié)果看，其中前五的省份吉林、安徽還是占據(jù)前兩位，廣西上升一位至第四位，河北、湖北新上榜，廣東、山東跌出前五的。

從2016年的統(tǒng)計結(jié)果來看，僅有天津和西藏繼續(xù)保持0收證的記錄。2016年北京、山西、上海、江蘇、云南、新疆都有新增收證企業(yè)，不能保持2015年0收證的記錄。值得表揚(yáng)的是寧夏和青海，2015年有收證企業(yè)，2016年能確保0收證。看來收證與地域還是無關(guān)的，一切皆有可能，莫伸手，伸手必被捉。

從這兩年的收證后發(fā)回的情況看，2015年收證144家，其中有66家經(jīng)過整改，發(fā)回了GMP證書，發(fā)回率為41.67%；2016年收證160家，其中有87家經(jīng)過整改發(fā)回了GMP證書，發(fā)回率為54.38%。從數(shù)據(jù)看，2016年的回發(fā)率比2015年提升了12%。收回GMP證書，不等于宣判藥企死亡，企業(yè)經(jīng)過努力整改，仍有機(jī)會重新取回GMP證書。

 從2016年各省發(fā)布的收證情況通報數(shù)據(jù)來看，2016年全年由于飛行檢查收證的企業(yè)有24家。從飛行檢查的數(shù)據(jù)看，飛檢的啟動原因主要由跟蹤檢查、投訴舉報、案件線索、抽驗(yàn)檢驗(yàn)。因飛檢收證占160家的比重為15%。所以日常工作一定要做到位！

從2016年的收證情況來看，一方面體現(xiàn)了全國各地食藥監(jiān)局對于藥企的檢查力度明顯在加大，另一方面也說明我們現(xiàn)在的中藥飲片企業(yè)目前的生產(chǎn)質(zhì)量參差不齊，令人堪憂，是質(zhì)量問題的重災(zāi)區(qū)。

在飛行檢查常態(tài)化、嚴(yán)格化之后，未通過認(rèn)證、被直接淘汰的藥企數(shù)量也隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉碚洗蟪?。或許在2017年將有更多的企業(yè)被整合或優(yōu)化。