醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測試規(guī)則
懸浮粒子是懸浮在空氣中的塵埃粒子,與表面粒子不同(表面粒子是附在設備表面的塵埃粒子)。諾達系列的塵埃粒子計數(shù)器即是檢測懸浮粒子的儀器。
眾所周知,不同等級的潔凈室對懸浮粒子的要求也是不盡相同。所以,企業(yè)需要通過檢測儀器測試懸浮粒子的濃度。
懸浮粒子計數(shù)器
懸浮粒子計數(shù)器應采用以下任意一種:
1.光散射粒子計數(shù)器(用于粒徑大于或等于0.5μm的懸浮粒子計數(shù));
2.激光粒子計數(shù)器(用于粒徑大于或等于0.1μm的懸浮粒子計數(shù))。
光散射粒子計數(shù)器原理:空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與懸浮粒子的表面積成正比。
激光粒子計數(shù)器原理:空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下產(chǎn)生衍射現(xiàn)象,衍射光的強度與懸浮粒子的體積成正比。
懸浮粒子測試要點
1.必須按照測試儀器的檢定周期,定期對測試儀器做檢定。應使用檢定合格,且在使用有效期內(nèi)的儀器。
2.測試儀器在未進入被測區(qū)域時,若必需,則先清潔表面,或在相應的潔凈室內(nèi)準備和存放(用保護罩或其他適當?shù)赝庹直Wo儀器)。
3.在100級潔凈室內(nèi)用紙時,上面應蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物,在100級潔凈室內(nèi)不能用鉛筆和橡皮。
4.使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。
(1)儀器開機,預熱至穩(wěn)定后,,方可按測試儀器說明書的規(guī)定對儀器進行校正,同時檢查采樣流量和等動力采樣頭。
(2)采樣管口置于采樣點采樣時,在計數(shù)趨于穩(wěn)定后,開始連續(xù)讀數(shù)。
(3)采樣管必須干凈,嚴禁滲漏。
(4)采樣管的長度應根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外,長度不得大于1.5m。
(5)粒子計數(shù)器采樣口和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測量偏差。
懸浮粒子測試規(guī)則
1.測試條件
在測試之前,要對潔凈室(區(qū))相關(guān)參數(shù)進行預先測試,這類測試將會提供測試懸浮粒子的環(huán)境條件,例如這種預先測試或可包括:
(1)溫度和相對濕度的測試。潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(無特殊要求時,溫度在18℃~26℃,相對濕度在45%~65%為宜),同時應滿足測試儀器的使用范圍;
(2)室內(nèi)送風量或風速的測試,或壓差的測試;
(3)高效過濾器的泄漏測試。
2.測試狀態(tài)
空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種狀態(tài)均可進行測試。
空態(tài)或靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于2人。
測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài)和室內(nèi)的測試人員數(shù)。
3.測試時間
(1)在空態(tài)或靜態(tài)a測試時,對單向流潔凈室(區(qū))而言,測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始;對非單向流潔凈室(區(qū)),測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。
在靜態(tài)b測試時,對單向流潔凈室(區(qū)),測試宜在生產(chǎn)操作人員撒離現(xiàn)場并經(jīng)過10min自凈后開始;對非單向流潔凈室(區(qū)),測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。
(2)在動態(tài)測試時,則須記錄生產(chǎn)開始的時間以及測試時間。