測試儀器、輔助設(shè)備和培養(yǎng)基

選擇合適的浮游菌采樣器，包括采用無油的抽氣泵，較低的氣流流速和較大的采樣流量,以保證培養(yǎng)基表面的水分不被吹干。

本測試需要具備儀器、輔助設(shè)備和培養(yǎng)基如下:

a.浮游菌采樣器

b.培養(yǎng)皿

c.培養(yǎng)基

d.恒溫培養(yǎng)箱

e.高壓蒸汽滅菌器。

測試要點

1.必須按照測試儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。使用校驗合格,且在使用有效期內(nèi)的儀器。

2.測試儀器在未進入被測區(qū)域時，若必需則先清潔表面,或在相應(yīng)的潔凈室內(nèi)準(zhǔn)備和存放(用保護罩或其他適當(dāng)?shù)赝庹直Ｗo儀器)。

3.在100級潔凈室內(nèi)用紙時,上面應(yīng)蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級潔凈室內(nèi)不能用鉛筆和橡皮。

4.使用測試儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書操作。

5.儀器開機，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按儀器說明書的規(guī)定對儀器進行校正，同時檢查采樣流量，并根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時間。

6.采樣口必須用便于消毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造。

7.采樣管嚴(yán)禁滲漏，內(nèi)壁應(yīng)光滑。

8.采樣管的長度應(yīng)根據(jù)測點的高度定，盡量減少彎曲。

測試步驟

1.測試前，儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。

（1）采樣器進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級潔凈室的采樣器宜預(yù)先放在被測房間內(nèi)。

（2）用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。

（3）采樣前，先用消毒劑清洗釆樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。

（4）采樣口及采樣管，使用前必須高溫滅菌。如用消毒劑對采樣管的外壁及內(nèi)壁進行消毒時,應(yīng)將管中的殘留液倒掉并晾干。

（5）采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前,雙手用消毒劑消毒或戴無菌手套操作。

（6）采樣儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開啟浮游菌釆樣器，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min,并檢查流量并根據(jù)采樣量調(diào)整設(shè)定采樣時間。

（7）關(guān)閉浮游菌采樣器，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子。

（8）置采樣口于采樣點后，開啟浮游菌采樣器進行采樣。

2.培養(yǎng)

（1）全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。

（2）采用大豆酩蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,，在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2d；采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于5d。

（3）每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。

3.菌落計數(shù)

（1）用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數(shù)、標(biāo)記或在菌落計數(shù)器上點計，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。

（2）若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數(shù)。

4.注意事項

（1）使用前應(yīng)仔細(xì)檢查每個培養(yǎng)皿的質(zhì)量，培養(yǎng)基及培養(yǎng)皿有變質(zhì)、破損或污染的不能使用。

（2）對培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細(xì)的記錄。

（3）由于細(xì)菌種類繁多，差別甚大，計數(shù)時一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細(xì)觀察，不要漏計培養(yǎng)皿邊緣生長的菌落，并須注意細(xì)菌菌落或培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別，必要時用顯微鏡鑒別。

測試條件

在測試之前，要對潔凈室(區(qū))相關(guān)參數(shù)進行預(yù)先測試，這類測試將會提供測試懸浮粒子的環(huán)境條件，例如:這種預(yù)先測試或可包括:

1.溫度和相對濕度的測試。潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)(無特殊要求時，溫度在18℃~26℃，相對濕度在45%~65%為宜)，同時應(yīng)滿足測試儀器的使用范圍。

2.室內(nèi)送風(fēng)量或風(fēng)速的測試，或壓差的測試。

3.高效過濾器的泄漏測試。

測試狀態(tài)

1.靜態(tài)和動態(tài)兩種狀態(tài)均可進行測試。

2.靜態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于2人。

3.浮游菌測試前，被測潔凈室(區(qū))由用戶決定是否需要預(yù)先消毒。

4.測試報告中應(yīng)標(biāo)明測試時所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測試人員數(shù)。

測試時間

1.在空態(tài)或靜態(tài)a測試時，對單向流潔凈室(區(qū))而言，測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始。對非單向流潔凈室(區(qū))，測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。在靜態(tài)b測試時，對單向流潔凈室(區(qū))，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10min自凈后開始；對非單向流潔凈室(區(qū))，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。

2.在動態(tài)測試時，則須記錄生產(chǎn)開始的時間以及測試時間。